结肠炎治疗_结肠炎

FDA最新批准抗肿瘤药物一览新适应证用

年已经过去1个月了，尽管笼罩在新冠肺炎的阴影之下，各界依旧没有放松对抗肿瘤新疗法的研发与审批。今天一嘉医课为大家整理了近2个月来美国食品药品管理局（FDA）批准新适应证或新上市的靶向/免疫药物，包括用药方案、用法用量及需注意的不良反应，供各位医生在临床实践中参考。

泌尿系统肿瘤

肾细胞癌（RCC）免疫检查点抑制剂联合靶向药物获批用于晚期肾细胞癌一线治疗

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获批背景年1月22日，FDA批准纳武利尤单抗（nivolumab）与卡博替尼（cabozantinib）构成的组合疗法用于一线治疗晚期RCC患者。卡博替尼是一类多靶点酪氨酸激酶抑制剂，目前FDA已经获批的适应证包括进展性甲状腺髓样癌、晚期肾细胞癌一线以及晚期肝癌二线。纳武利尤单抗作为国内首个批准的PD-1抑制剂目前已获批的国内适应证包括二线非小细胞肺癌和头颈鳞癌以及胃癌三线治疗。研究数据该批准适应症主要基于一项开放标签的多中心的3期临床研究CheckMate-9ER。结果显示，卡博替尼+纳武利尤单抗（n=）作为一线疗法相比舒尼替尼（n=）可使晚期RCC患者无病生存期（PFS）翻倍（16.6vs8.3个月，风险比（HR）=0.51）和客观缓解率（ORR）都完成了翻倍（56%vs27%，p0.），同时显著改善了患者的总生存期（OS）（HR=0.6，中位生存期均未成熟）。这也是目前为止相较于标准治疗舒尼替尼疗效最为显著的晚期RCC治疗方案。推荐用法针对晚期RCC患者，说明书建议采取的剂量为纳武利尤单抗mg每两周一次静脉滴注+卡博替尼40mg口服每天。不良反应重点
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