英夫利昔单抗和环孢素在治疗急性重症溃疡性结肠炎疗效相似，但一直没有一个相关的临床效果和成本效益的对比评价。
研究是一个混合方法、开放、务实的随机试验，本研究招募了来自英格兰、苏格兰和威尔士共52医院医院的患者，他们年龄在18岁或以上，有严重的溃疡性结肠炎并且静滴氢化可的松后5天内得不到恢复。患者按1:1比例被随机分配到接受英夫利昔单抗（按照每公斤体重注射5mg的量进行静脉滴注超过2小时，然后在第一次滴注后的2周和6周后再次用药）或环孢素（按照每公斤体重注射2mg的量每天连续滴注长达7天，随后每天服用两次5.5mg/kg的片剂并维持12周）的治疗。
使用基于网络密码保护的随机化法，用一个动态算法产生对请求的分配，从而防止研究者的偏好或其他因素影响，同时确保每个试验组由唯一的分层中心平衡。当地的研究者和参与者都知道治疗的分配情况，但首席调查员和分析师是不知道的。分析被分配处理。主要的结果是质量调整生存即参与者填写的克罗恩氏病和溃疡性结肠炎问卷（CUCQ）在3个月、6个月、以后1到3年内每6个月相对基线的曲线下面积（AUC）。该试验在ISRCTN上登记，编号ISRCTN。
年6月17日到年2月26日之间，共招募了名患者。名被分配到英夫利昔单抗组，名在环孢素组。各组有名（90%）患者被纳入主要结果分析中。各组的质量调整生存之间没有显著差异（英夫利昔单抗组平均AUC.0[SD.9]，环孢素组.0[SD.2]，调整后平均差为7.9[95%CI-22.0到37.8]，p=0.）。同样的，次要成果的CUCQ分数，EQ-5D，或SF-6D分数在两组之间也没有明显差异；结肠切除频率（英利昔单抗组名患者中有55名[41%]，环孢素组名患者中有名65[48%]，P=0.）；结肠切除术平均时间（英夫利昔单抗组天[95%CI-]，环孢素组天[-]，P=0.）。严重不良反应（英利昔单抗组14人发生16例，环孢素组9人发生10例）；严重不良事件（英利昔单抗组16人发21例，环孢素组17人发生25例）；或死亡数（英夫利昔单抗组3人，环孢素组无）也无明显差异。
研究得出结论，英夫利昔单抗和环孢素在临床有效性上无显著差异。了解更多内容，点击下方“阅读原文”
长春最好的白癜风医院知名白癜风医院
转载注明：
http://ww.hwoaa.com/jcyzl/6632.html
