翻译：夏璐
背景
准确的疾病活动度及治疗应答生物学判断指标是十分重要的临床参考依据。我们对一项II期临床试验的结果进行了析因分析，观察粪便钙卫蛋白（fecalcalprotectin，FCP）与中重度溃疡性结肠炎患者进行JAK抑制剂托法替尼（tofacitinib）治疗后临床及内镜随访结果的关系。
方法
在一项双盲安慰剂对照的II期临床试验中，共纳入例患者，随机予以托法替尼治疗（0.5、3、10、或15mg，每日两次）或安慰剂治疗。在第八周以Mayo评分系统评估内镜及临床疗效。以ROC曲线评价FCP浓度与临床及内镜疗效的关系，并计算与疗效有关的FCP截断值浓度。
结果
在第八周时，治疗应答者FCP浓度明显低于无应答者（P0.）。应答与无应答者相比：临床应答vsmg/kg；临床缓解64vsmg/kg；内镜缓解，44vsmg/kg；粘膜愈合（MH），vsmg/kg。FCP的ROC下曲线面积在临床缓解者为0.80，内镜缓解为0.81，粘膜愈合为0.78。判断临床缓解敏感度及特异度最高的FCP截断值为mg/kg（分别为0.68和0.79；修正系数0.44），判断内镜缓解敏感度及特异度分别为0.79和0.75（修正系数0.38）。
结论
虽然对个体患者而言FCP浓度经常并不十分一致，但它与中重度UC患者进行托法替尼治疗后临床及内镜预后判断有很好的对应关系。在此项临床研究中FCP在截断值为mg/kg时对患者的临床及内镜疗效判断中准确性较高。
摘自：Gastroenterology;:96–
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