结肠炎诊断_结肠炎

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研究背景

现在，医院，医院等医院开展一项CBP-针对中重度溃疡性结肠炎/克罗恩病治疗的临床项目，该项目已获得国家药品食品督管理总局（CFDA）批准，批件号L.

研究概要

l研究课题：多中心、随机、双盲、安慰剂对照、评价CBP-在中重度溃疡性结肠炎/克罗恩受试者中的有效性和安全性的II期临床试验

l试验药物：CBP-胶囊

l面向受试者：中重度UC/CD

l招募例数：/人

试验药物

CBP-是一个口服的新型的鞘氨醇-1-磷酸盐受体亚型1（S1P1）调节物，根据已完成的CBP-临床前药理毒理学研究、临床I期研究以及已报道的第二代S1P1药物治疗中重度UC/CD患者的临床研究结果，预测CBP-可能对该疾病会有较好的疗效和耐受性。

主要入选标准

溃疡性结肠炎：

l受试者年龄为18-75岁（含）的男性或女性

l受试者在筛选前确诊UC至少3个月，UC的诊断有临床表现和内镜检查的证据，并且有组织病理学报告支持。

l中重度活动性UC，且目前正在口服5-ASA类药物（美沙拉嗪/柳氮磺吡啶等）或口服或静脉注射皮质类固醇（激素）

克罗恩：

l受试者年龄为18-75岁（含）的男性或女性

l受试者在筛选前确诊CD至少3个月，CD的诊断有临床表现和内镜检查的证据，并且有组织病理学报告支持。

l中重度活动性CD，且目前正在口服5-ASA类药物（美沙拉嗪/柳氮磺吡啶等）或口服或静脉注射皮质类固醇（激素）

联系方式

如您或亲友愿意参加该研究，或想了解本研究更多的信息，请联系医脉通CBP-研究招募组。参与研究的受试者，本研究药物、研究相关程序和检查以及研究的访视均免费，且为您每次访视提供一定的交通补助。

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