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抗TNF-α治疗已逐渐成为炎症性肠病治疗的基石，随着新型生物制剂的井喷式研发，我们迎来了“新生物制剂时代”，为炎症性肠病的治疗带来了最新武器。越来越多的炎症性肠病患者接受了生物制剂治疗，但其中大部分为克罗恩病的患者。今天让我们来聊一聊溃疡性结肠炎患者的生物制剂使用。
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生物制剂适合溃疡性结肠炎患者吗？
对于轻度的溃疡性结肠炎患者，美沙拉嗪仍为主要的治疗药物。年之前我国及国际上对于中重度溃疡性结肠炎患者首选激素治疗，到了年，生物制剂首次被提出与激素放在同等高度进行选择。
年最新的美国胃肠病学会ACG临床指南推荐对于中到重度的溃疡性结肠炎住院患者早期使用生物制剂（伴/不伴免疫抑制剂）治疗而不推荐单纯等待5-ASA药物治疗失败后再选择用药。且相比于单用硫唑嘌呤治疗建议单用生物制剂治疗。
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溃疡性结肠炎患者适合使用哪种生物制剂？
英夫利昔单抗、阿达木单抗、维得利珠单抗、乌司奴单抗、托法替布相对于安慰剂而言对中重度溃疡性结肠炎门诊患者均有更好的疗效。
根据年ACG（美国胃肠病学院）指南，中重度门诊溃疡性结肠炎患者优先推荐英夫利昔单抗或维得利珠单抗诱导缓解。
阿达木单抗目前国内尚未获批溃疡性结肠炎治疗的适应证，但对于部分相对中重度门诊患者可能也有较好的疗效。
托法替布多用于传统生物制剂治疗无效的挽救治疗，目前不常规推荐于初次使用生物制剂的患者。
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如何评判是否需要生物制剂治疗？
相关研究表明，以下是溃疡性结肠炎疾病的高危因素：
1）溃疡性结肠炎诊断年龄＜40岁；
2）广泛结肠病变；
3）内镜下黏膜病变严重；
4）低血清白蛋白、高CRP水平；
5）合并肠外表现。
对于存在以上高危因素越多的患者或者疾病较重的患者可以考虑早期使用生物制剂，但具体仍需由炎症性肠病专科医生评估并与患者沟通协商后决定。
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使用生物制剂有可能减少手术概率？
手术通常是溃疡性结肠炎治疗的终点。
一项加拿大对于药物难治性溃疡性结肠炎患者结直肠切除术的回顾性分析显示，年~年溃疡性结肠炎患者全结肠切除率以每年4.4%增加（95%CI:-1.12%~10.16%），~年间随着抗TNF-α药物使用的增加，溃疡性结肠炎患者全结肠切除率以每年16.1%的比率下降（95%CI:-21.32%~-10.54%）。
一项队列研究纳入美国26家医疗机构年至年间诊断的名溃疡性结肠炎患者，其中名（7.8%）患者接受了生物制剂治疗。接受了生物制剂治疗的溃疡性结肠炎患者肠道手术切除率（7.3%）与未接受生物制剂治疗的溃疡性结肠炎患者相比（11.0%）显著降低（P0.）。
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使用生物制剂是否安全？
有关研究比较了生物制剂与其他药物的安全性及有效性：
年1月至9月，在法国20个GETAID中心接受乌司奴单抗治疗的所有溃疡性结肠炎患者中，7.8%的患者发生不良事件，严重不良事件发生率为3.9%。
根据相关研究，托法替布总体而言不增加肿瘤风险，但需警惕非黑色素瘤的风险（相关研究显示10mgbid维持治疗的溃疡性结肠炎患者有1.91倍非黑色瘤风险，对于老年患者，及对于TNF-α治疗失败后的病人更需警惕）。同时需警惕血栓死亡风险。
总体而言：生物制剂可作为中重度溃疡性结肠炎患者早期选择，并具有较好的疗效和安全性，建议由炎症性肠病专科医生评估并根据病情决定。
参考文献
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