医脉通导读Ozanimod是一种新型口服的选择性鞘氨醇-1-磷酸1和5受体调节剂,适用于自身免疫适应症,包括复发性多发性硬化症(RMS)和溃疡性结肠炎(UC)。
根据ACG上发布的TOUCHSTONE试验的结果,Ozanimod治疗通过改善Mayo评分,降低直肠出血和大便频率,显示出对中度至重度溃疡性结肠炎患者的长期疗效。医脉通整理如下。
“Ozanimod长期治疗仍然是安全和耐受性良好的,”加利福尼亚大学圣地亚哥分校炎症性肠病中心胃肠病学主任WilliamJ.Sandborn博士在演讲中说。
Sandborn和同事研究了来自TOUCHSTONE试验的例患者,这些患者在32周时有复发或对安慰剂或0.5mgOzanimod没有响应或完成Ozanimod1mg维持治疗。在这项开放标签扩展中,所有患者均接受1mgOzanimod剂量额外治疗44周,达到76周的安全性和疗效观察。
44周时,均进行Ozanimod1mg治疗后,所有分组表现出部分Mayo评分的改善。改善最多的患者是以前接受安慰剂或0.5mgOzanimod的患者。44周时,研究人员观察到的安慰剂组差异性为–2.7,0.5mgOzanimod组差异性为–2.6。
“开放标签扩展中首次进行1mgozanimod治疗的患者有部分Mayo评分迅速提高。”Sandborn在演讲中说。
44周时,基于全球医生评价系统,大约91%的患者很少或根本没有活动性疾病。此外,98.4%的受试者粪便不带血或带血量很少。
9.4%的患者发生严重的治疗诱发性不良事件。试验过程中最常见的不良事件是UC恶化、贫血、上呼吸道感染、鼻咽炎、腰痛、关节痛、头痛、丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶水平升高。
研究摘要:SandbornWJ,etal.Abstract#30.Presentedat:AmericanCollegeofGastroenterologyAnnualScientificMeeting;Oct.14-19,;LasVegas,NV.
医脉通编译自:Ozanimodshowslong-termimprovementforUCpatients,Healio,October19,
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