翻译戴聪
校译孙明军
中国医院消化内科
目的：白介素13（interleukin13，IL-13）被认为是在溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC）的发生中起关键作用的细胞因子。Anrukinzumab是一种来自人类、针对人IL-13的抗体。本研究将评估Anrukinzumab对治疗UC的作用。
方法：该研究为多中心、随机双盲、安慰剂对照试验。活动期UC患者（Mayo评分≥4且＜10）通过静脉给药方式随机接受Anrukinzumab、、mg或安慰剂治疗14周。主要评价终点是静脉给药14周后的粪钙卫蛋白（faecalcalprotectin，FC）相对基线的倍数变化；次要评价终点包括Anrukinzumab的安全性、药代动力学及IL-13的水平。
结果：校对后的意向治疗人群包括84例患者（21例/组）。治疗14周时，各组间FC相对基线的倍数变化无显著差异。这项研究中途退出率高，部分是因为缺乏有效性。同时各组间相对基线的Mayo评分、临床应答、临
床缓解和黏膜愈合患者比例均无显著差异。Anrukinzumab各组均有血清IL-13（游离的和与Anrukinzumab结合的）总量水平的增高，但安慰剂组未见明显增高。说明Anrukinzumab能显著结合IL-13。各组间的安全性无差异。
结论：尽管Anrukinzumab能与IL-13有效结合，但本研究并未证实Anrukinzumab的显著疗效。
研究的意义
目前研究现状：
·活动期的溃疡性结肠炎患者肠黏膜的IL-13水平明显升高。
·IL-13能通过影响上皮细胞凋亡、紧密连接形成、重组修复的速度来损伤上皮细胞的屏障功能。
·阻断IL-13是治疗溃疡性结肠炎的有效治疗方式。
研究的新发现：
·与安慰剂相比，Anrukinzumab在活动期的轻中度溃疡性结肠炎患者的治疗方面，对粪便生物志物（FC）的影响无显著差异。
·与安慰剂相比，Anrukinzumab对诱导应答、诱导缓解和黏膜愈合方面无明显差异。
·在Anrukinzumab的使用中没有发现安全性问题。
研究临床意义：
·Anrukinzumab通过免疫阻断IL-13和白介素4受体（interleukin4receptor）IL-4Rα的相互作用没有在治疗活动期溃疡性结肠炎方面取得明显疗效，因此在选择IL-13信号通路作为治疗靶点时应该更加慎重。
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