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肺癌免疫疗法又添大军,PDL1抑制剂在

TECENTRIQ?(atezolizumab)是美国FDA批准的首款及唯一用于治疗转移性非小细胞肺癌的PD-L1免疫疗法药物。不管患者的PD-L1表达状态如何,TECENTRIQ相比多西他赛化疗都使患者获得了生存益处,FDA据此批准TECENTRIQ用于治疗转移性非小细胞肺癌。

罗氏集团旗下的基因泰克公司于年10月18日宣布布,TECENTRIQ?(atezolizumab)获得了美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)批准,用于治疗在接受铂类化疗期间或铂类化疗后疾病进展以及在接受针对EGFR或ALK突变靶向治疗期间疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

FDA根据随机III期临床试验OAK研究和随机II期临床试验POPLAR研究的结果批准TECENTRIQ用于治疗上述适应症。其中规模最大的研究OAKIII期临床试验显示,TECENTRIQ治疗组患者和多西他赛化疗组患者的中位总生存期分别为13.8个月和9.6个月,前者超出后者4.2个月(风险比=0.74,95%置信区间:0.63,0.87)。该试验在入组患者时并未考虑患者的PD-L1表达状态,且入组的患者中既有鳞状细胞肺癌患者,也有非鳞状细胞肺癌患者。

TECENTRIQ?(atezolizumab)是一种细胞程序性死亡配体-1抑制剂(PD-L1抑制剂)。该药首先在今年5月获批用于治疗膀胱尿路上皮癌。研究人员目前在评估TECENTRIQ治疗转移性肾细胞癌或晚期黑色素瘤患者的疗效。

“TECENTRIQ是一种新的治疗选择,相比化疗,不管患者的PD-L1表达状态如何,都能帮助经治转移性NSCLC患者存活更久,”基因泰克公司的首席医务官兼全球药品研发主管SandraHorning博士表示。“TECENTRIQ是首款及唯一获批的以PD-L1蛋白为靶点的肿瘤免疫治疗药,而PD-L1蛋白可能在该药的作用方式中扮演着重要角色。”

“过去15年来,晚期肺癌患者的生存率一直在不断提高。TECENTRIQ的获批又是一项重大进展,增加了带癌生存肺癌患者的用药选择。”BonnieJ.Addario肺癌基金会的创始人BonnieJ.Addario说到,Addario本身就是一位肺癌患者。

TECENTRIQ开发计划包括超过15项肺癌临床试验,这些研究正在评估TECENTRIQ单独使用或联合其他药物使用时的疗效,其中有7项III期临床试验将该药用于初治肺癌患者的一线治疗。

TECENTRIQ治疗可能引起的严重副作用包括但不限于肺部疾病(肺炎)、肝脏疾病(肝炎)、肠道疾病(结肠炎)、内分泌腺疾病(尤其是脑垂体、甲状腺、肾上腺和胰腺疾病)、神经系统疾病(神经病变、脑膜炎和脑炎)、眼部疾病(眼部炎症)、严重感染和重度输液反应。

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