文献简介
菌群移植对溃疡性结肠炎经回肠-肛门吻合术后伴慢性复发性贮带炎的影响：一项前瞻性、多中心、双盲、随机、对照试验的研究方案
Impactoffecalmicrobiotatransplantationonchronicrecurrentpouchitisinulcerativecolitiswithileo-analanastomosis:studyprotocolforaprospective,multicenter,double-blind,randomized,controlledtrial期刊名称：Trails时间：年影响因子：1.背景
摘要：
由于暴发性结肠炎、发育不良、癌症或医学难治性疾病引起，大约15%的溃疡性结肠炎(UC)患者需要进行直肠切除术与回肠袋-肛门吻合(IPAA)。其中约50%将伴贮袋炎，这是一种特发性炎症状态，涉及回肠，导致相关消化症状，影响生活质量。尽管短期使用抗生素能够控制多数新发贮袋炎，但仅10%慢性贮袋炎有治疗作用。
既往研究表明，抗生素能够影响肠道菌群的组成，益生菌在治疗UC相关袋炎急性发作方面取得了显著的效果。然而，目前还没有发现治疗慢性抗生素依赖性贮袋炎的有效方法。菌群移植(FMT)是一种新的治疗方法，通过健康人群的正常肠道菌群移植到肠道稳态紊乱引发疾病的患者。
背景：约10%-20%的溃疡性结肠炎患者(UC：在欧洲，每10万人的发病率为24例)，由于难治性疾病、纤溶系统障碍或恶性肿瘤而进行回肠袋-肛门狭窄(IPAA)切除术。此外，IPAA患者中超过50%伴随并发症，称为结肠袋炎。结肠炎导致功能失常，肠道运动增加，提高大便失禁、腹痛和发烧患病率，恶化生活质量。
研究结果
1、实验目的和统计
主要目标本研究的主要目的是比较FMT与假移植后复发延迟用于UC的IPAA复发性结肠袋炎。次要目标是FMT对24周复发率的影响；FMT对52周复发率的影响；第52周内停止替代治疗；FMT治疗结肠袋炎的安全性；病人粪便微生物的改变回肠袋治疗UC并发复发结肠袋炎，在缓解后抗生物治疗后第8周健康捐赠者的FMT；2、疗效评估指标
主要疗效移植至临床复发日期及内镜复发（PDAI≥7分）；PDAI是结肠袋炎活动的19点指标基于临床症状和内镜组织学表现；活动性结肠袋炎PDAI≥7为活动性结肠袋炎，PDAI＜7为临床缓解；治疗后的临床反应也可影响PDAI分值；次要疗效评估指标
第24周评估，PDAI≥7被定义为复发；
第52周评估，PDAI≥7被定义为复发；
移植与抗生物治疗或替代治疗间隔延长（免疫抑制和/或生物治疗和/或皮质治疗）的恢复；
根据ANSM，移植后周由不良事件共同标准（4.3）定义的AES登记册
在第5周、第5周?基线和第8周、第24周和第52周，关于IBD疾病指数及随访；
3、实验方法
本项目旨在比较有无接受FMT后，慢性复发性结肠袋炎的复发时间。本研究选择42名在接受UC的IPAA治疗后出现活动性复发性结肠袋炎随机分为FMT组与非FMT组。
总结语
这是一项使用FMT预防慢性抗生素依赖性结肠袋炎的随机研究之一。本研究的目的是促进抗生素的戒断，避免IM抑制性治疗，目前缺乏关于这一主题的临床临床试验。
DOI：10./s---1◆肠道微生物群在脓毒症发生、维持和转归中的作用
◆肠道菌群调节：预防和治疗结直肠癌的新策略
◆口服菌群移植胶囊，从宏基因组学上根除产生CPE细菌的定植
◆利用人体肠道微生物生态系统模拟物（SHIME）研究万古霉素对肠道菌群的致病作用
◆噬菌体调控肠道菌群的可能性与局限性
◆菌群移植对预防复发性艰难梭菌感染（CDI）的研究
◆欧洲关于菌群移植在临床实践中的共识会议
END文案：医学部李蓓婷
编辑：市场部潘旭兰
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