近期,发表在《TheAmericanJournalofGastroenterology》杂志上一篇文章,对近期治疗溃疡性结肠炎(UC)的ULTRA1,ULTRA2,和ULTRA3临床试验的数据进行汇总分析显示,长期阿达木单抗维持治疗对溃疡性结肠炎患者在维持疾病缓解,黏膜愈合,以及提高生活质量方面是有效的。
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WilliamJ.Sandborn教授(??California大学炎症性肠病中心消化内科),和同事们对长期阿达木单抗治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的安全性和有效性进行了评估。研究人员使用来自3期安慰剂对????照ULTRA1和2试验,以及开放式延伸ULTRA3试验的数据在例患者中评估缓解,黏膜愈合,生活质量(QoL)改善和住院治疗减少情况。这些患者随机分配接受阿达木单抗治疗,同时接受周的随访。
WilliamJ.Sandborn教授
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研究人员使用保守的NRI(nonresponderimputation)方法评估,第4年的缓解率是24.7%,粘膜愈合率达到27.7%。对进入ULTRA3试验的患者同样使用NRI方法评估,约60%的患者出现1年缓解和粘膜愈和,在第4年也会一样维持治疗效果。
研究人员观察未发现新的安全问题,并且随着时间的推移,不良事件降低或保持稳定。ULTRA2试验基线到周随访中工作效率和活动障碍问卷分数下降,这代表了患者生活质量得到改善,而且在ULTRA3试验中住院治疗概率更低。
“长达4年的长期阿达木单抗治疗有良好的耐受性,并且在维持症状缓解和粘膜愈合方面对中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者有效,”研究人员写到。“在传统治疗和/或之前抗TNF治疗失败的患者人群中,生活质量的改善,工作效率,以及低的住院率和结肠切除率均支持长期阿达木单抗治疗的获益。”
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