导语:依曲西莫德2毫克可改善临床和内镜结果。依曲莫德(APD)是一种口服、选择性鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,用于治疗免疫介导的炎症性疾病,目前正处于研发阶段。本项2期、双盲、平行组研究旨在评估依曲西莫德在中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者中的疗效和安全性,研究结果已在线发表于Gastroenterology。
年10月15日至年2月14日研究人员在17个国家的87个中心纳入改良梅奥诊所评分(MCSs)(大便频率、直肠出血和内镜检查结果)为4-9分、内镜检查分值≥2分、直肠出血分值≥1分的成年门诊患者,随机分配到每日一次给予依曲莫德1mg(n=52)、依曲莫德2mg(n=50)或安慰剂(n=54)的组,持续12周。主要终点是改良MCS从基线到第12周得到改善。次要终点包括从基线到第12周内镜改善(子分值为1或更少)的患者比例。
结果显示,在第12周,依曲西莫德2毫克组达到了主要终点和次要终点。依曲西莫德2mg使改良MCS的平均改善幅度较安慰剂明显增加(与安慰剂的差异,0.99点;90%置信区间,0.30-1.68;P=.),依曲西莫德1mg使改良MCS的平均改善幅度较安慰剂从基线增加0.43点(90%置信区间,从减少0.24到增加1.11;P=.15)。41.8%接受依曲莫德2mg的患者与17.8%接受安慰剂的患者内镜结果改善(P=.)。大多数不良事件为轻度至中度,三名患者有短暂的、无症状的、低级别的房室阻滞。
综上所述,该研究结果表明,在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中,依曲西莫德2毫克可改善临床和内镜结果。有待于进一步的临床开发。
原始出处:
WilliamJSandborn,LaurentPeyrin-Biroulet,etal.,EfficacyandSafetyofEtrasimodinaPhase2RandomizedTrialofPatientsWithUlcerativeColitis.Gastroenterology.Feb;(3):-.doi:10./j.gastro..10..
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