医院消化内科正在承担醋酸来普舒肽口服冻干粉(LH)联合美沙拉嗪治疗轻中度溃疡性结肠炎的I/IIa期临床研究。
该项目已经获得国家食品药品监督管理总局的批准和医院药物临床试验伦理委员会的审核通过。
目前该项目的受试者招募工作正在进行。
研究药物简介
LH是一种抗炎三肽,能通过抑制α-促黑激素(α-MSH)降解发挥抗炎作用。目前,在前期的临床研究中已证实醋酸来普舒肽具有抗炎作用。
主要入选标准
年龄18-65周岁,男女不限;
诊断为慢性复发型溃疡性结肠炎,且目前处于轻中度活动状态;
愿意并能够依从项目治疗方案及各项检查。
主要排除标准
诊断为克罗恩病及未定型结肠炎;
病变仅局限在直肠者;
乙肝病毒学检查显示乙肝表面抗原(HBsAg)呈阳性者;丙肝、人免疫缺陷病毒(HIV)、梅毒检测呈阳性者;
血红蛋白浓度90g/L;WBC3×/L、血小板×/L;
肝或肾功能异常的患者(ALT、AST≥正常值上限的2.5倍,Scr>正常值上限1.5倍);
患有恶性肿瘤或肿瘤病史者;
有嗜酒或酗酒、药物滥用史;
合并精神疾病患者。
患者获益
获得免费无痛结肠镜、相关血尿便检验、心电图等检查;
获得免费的研究药物醋酸来普舒肽口服冻干粉和研究期间基础用药美沙拉嗪;
获得交通补贴,每次访视元人民币。
联系方式
有意向参与本研究的患者请联系:
王老师
齐鲁书生
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